纯化水设备生产厂家

2025年2月28日，三达水正式与漯河南街村药业集团制药有限公司签署合作协议，将为其利福平原料药生产车间提供全套纯化水系统解决方案。该项目是继双方在1000L双级纯化水机、不锈钢纯化水分配管路等合作后的又一重要升级，旨在通过智能化、高标准的制药用水管理体系，保障药品生产质量并满足GMP认证要求‌12。

项目核心技术与设备配置

• ‌系统设计‌：采用双级反渗透（RO）+电去离子（EDI）组合工艺，配备智能水质监测模块，确保产水电阻率≥18.2MΩ·cm，符合《中国药典》纯化水标准‌23。
• ‌关键设备‌：包含1000L/h纯化水主机、全封闭循环分配管路、在线消毒装置及数据追溯系统，实现从制水到用水终端的全程可控‌13。
• ‌验证支持‌：三达水将提供完整的GMP验证文件包，涵盖系统压力测试报告、焊点参数记录、钝化清洗报告等，助力南街药业通过药品生产质量管理规范审核‌12。

合作背景与行业意义

漯河南街村药业作为国内重点原料药生产企业，其利福平生产线对纯化水的微生物限度、内毒素等指标要求严苛。此次合作基于三达水在生物制药领域的成熟经验，如为北京御本堂药业、辽宁仙草堂等企业提供的纯化水系统均通过药典认证‌23。项目的落地将进一步提升南街药业在抗结核药物领域的产能稳定性与合规性，为区域医药产业升级提供示范‌14。

项目进度与预期效益

项目计划于2025年6月完成安装调试，正式投产后可满足利福平车间年产500吨原料药的用水需求。通过优化水系统能耗与运维成本，预计每年为南街药业节约生产成本超200万元，同时为后续拓展国际化市场奠定基础‌12。

此次合作标志着三达水在制药用水系统领域的技术优势再次获得行业认可，也为国内药企提升药品质量与合规水平提供了可复制的解决方案。